Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Serum antitetanicum equinum purificatum concentratum liquidum

Код ATX: J06AA02; J07AM01

Действующее вещество: анатоксин столбнячный (Anatoxinum Tetanicum)

Производитель: АО НПО Микроген (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.10.2018

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная) – иммунологический препарат, нейтрализующий столбнячный токсин.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для инъекций: слегка опалесцирующая бесцветная или с желтым оттенком жидкость без осадка .

В 1 мл препарата содержится не менее 1200 МЕ.

* сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 – прозрачная, бесцветная жидкость, без осадка (по 1 мл в ампуле).

Фармакологические свойства

ПСС является иммуноглобулиновой фракцией сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином или анатоксином, включающей в состав специфические антитела – антитоксины, которые нейтрализуют столбнячный токсин.

Показания к применению

Сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную применяют для экстренной специфической профилактики и лечения столбняка.

Противопоказания

  • беременность: в I половине противопоказано использование АС-анатоксина и ПСС, во II половине – ПСС;
  • указания в анамнезе на системные аллергические реакции и осложнения, возникшие при предыдущем введении ПСС, сыворотки лошадиной разведенной 1:100, или гиперчувствительность к препаратам.

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, инструкция по применению: способ и дозировка

Экстренная профилактика столбняка

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при следующих поражениях и состояниях:

  • травмы с нарушением целостности кожи и слизистых;
  • обморожения и ожоги II, III и IV степени;
  • некроз тканей или гангрена любого типа, абсцессы;
  • проникающие повреждения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • роды вне специализированных учреждений и внебольничные аборты;
  • укусы животных.

Экстренная профилактика заболевания предусматривает первичную хирургическую обработку раны и в случае необходимости формирование специфического иммунитета против столбняка.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют следующие средства: АС-анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС), а при отсутствии последнего – ПСС. АС-анатоксин и ИЧПС используют согласно инструкциям по применению данных препаратов.

Для экстренной профилактики ПСС в дозе 3000 МЕ вводят подкожно (п/к).

Ниже представлена схема выбора профилактических средств для проведения экстренной профилактики столбняка, при имеющемся документальном подтверждении о прививках (с учетом наличия предшествующих прививок против столбняка средством, содержащим столбнячный анатоксин, и возраста пациента):

  • полный курс плановых, прививок: детям и подросткам независимо от периода после последней прививки препараты не вводят³;
  • полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации: детям и подросткам независимо от периода после последней прививки вводят АС-анатоксин¹ по 0,5 мл;
  • полный курс иммунизации4: взрослым, если период после последней прививки 5 и менее лет препараты не вводят, более 5 лет – вводят АС-анатоксин по 0,5 мл;
  • две прививки5: лицам любого возраста, если период после последней прививки 5 и менее лет, вводят АС-анатоксин по 0,5 мл, по истечении более 5 лет вводят АС-анатоксин по 1 мл, ИЧПС² по 250 ME/ПСС по 3000 ME7;
  • одна прививка: лицам любого возраста, если период после последней прививки 2 года и менее, вводят АС-анатоксин 0,5 мл (ИЧПС и ПСС не используют6); по истечении более 2 лет вводят АС-анатоксин по 1 мл, ИЧПС по 250 ME/ПСС по 3000 ME7;
  • прививки отсутствуют: детям младше 5 месяцев АС-анатоксин не используют9, вводят ИЧПС по 250 ME; лицам любого другого возраста АС-анатоксин вводят по 0,5 мл7,8, ИЧПС по 250 ME/ПСС по 3000 ME7.

В случае отсутствия документального подтверждения о прививках, рекомендована следующая схема:

  • пациенты с отсутствием в анамнезе противопоказаний к прививкам: детям младше 5 месяцев АС-анатоксин не вводят, используют ИЧПС по 250 ME; детям от 5 месяцев и старше, подросткам, военнослужащим, бывшим военнослужащим вводят АС-анатоксин по 0,5 мл (ИЧПС и ПСС не используют6);
  • остальной контингент: лицам любого возраста вводят АС-анатоксин по 1 мл, ИЧПС по 250 ME/ПСС по 3000 ME.

¹ – вместо AC-анатоксина в дозе 0,5 мл возможно применение АДС-М-анатоксина, в случае, когда требуется вакцинация этим средством против дифтерии; если позволяет локализация раны предпочтительно проводить введение АС-анатоксина в зону ее расположения путем п/к обкалывания.

² – следует использовать ИПСЧ или ПСС, отдавая предпочтение первому.

³ – при наличии инфицированных ран, если период после последней ревакцинации составляет 5 и более лет, вводят АС-анатоксин по 0,5 мл.

4 – для взрослых полный курс иммунизации АС-анатоксином включает 2 прививки по 0,5 мл каждая с интервалом 30–40 дней, а также ревакцинацию спустя 6–12 месяцев в той же дозе; при сокращенной схеме – 1 вакцинацию АС-анатоксином в дозе 1 мл и ревакцинацию спустя 1/2–2 года в дозе 0,5 мл.

5 – для детей и взрослых по обычной схеме 2 прививки или 1 – для взрослых по сокращенной схеме иммунизации.

6 – вводят ИПСЧ или ПСС на фоне инфицированных ран.

7 – после проведения активно-пассивной профилактики в целях завершения курса иммунизации спустя 1/2–2 года требуется ревакцинация АС-анатоксином в дозе 0,5 мл.

8 – детям младше 6 лет, при необходимости назначения АС-анатоксина, его требуется вводить внутримышечно.

9 – детям до 3 лет после нормализации состояния согласно срокам календаря профилактических прививок.

До введения ПСС проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной в дозе 0,1 мл, вводя ее в сгибательную поверхность предплечья шприцами с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Спустя 20 минут после инъекции проводят учет реакции. Если возникший на участке введения отек или покраснение в диаметре менее 1 см, проба считается отрицательной, если 1 см и более – положительной. При отрицательной пробе, используя стерильный шприц, п/к вводят ПСС в количестве 0,1 мл. Вскрытую ампулу прикрывают стерильной салфеткой. Если спустя 30 минут реакция отсутствует, в целях профилактики вводят стерильным шприцем п/к всю необходимую дозу, в терапевтических целях – внутривенно (в/в) или в спинномозговой канал.

При положительной внутрикожной пробе или развитии анафилактической реакции после начальной п/к инъекции ПСС, дальнейшее использование последней противопоказано. В данном случае вводят ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в соответствии с установленной учетной формой, указывая дату прививки, дозу, предприятие изготовителя средства, номер серии, реакцию на введение.

Лечение столбняка

В максимально ранние сроки от начала поражения столбнячным токсином больным вводят ПСС в дозе 100 000–200 000 ME. Препарат вводят в/в или в спинномозговой канал после постановки пробы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной. Введение ПСС в зависимости от степени тяжести заболевания повторяют до снятия рефлекторных судорог.

Побочные действия

На фоне введения Сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной возможно развитие немедленной (сразу после инъекции или спустя несколько часов), ранней (на 2–6 сутки) и отдаленной (на второй неделе и позднее) аллергической реакции. Данные осложнения проявляются развитием симптомокомплекса сывороточной болезни (гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания, крапивница, боли в суставах, повышение температуры и т. д.) и в отдельных случаях анафилактическим шоком.

При возникновении анафилактической реакции введение сыворотки прекращают и п/к вводят адреналин (эпинефрин) – 0,3–1 мл; кордиамин – 1,5–2 мл; гидрокортизон – 50–100 мл или преднизолон – 25 мл; строфантин – 0,05 мл с 40% раствором глюкозы в дозе 20 мл.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не установлены.

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию при изменении его физических свойств, нарушенной целостности упаковки или отсутствующей маркировке, а также в случае нарушений режима хранения.

Перед введением сыворотки для установления чувствительности к чужеродному белку является обязательным проведение внутрикожной пробы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100.

При использовании ПСС следует учитывать риск возникновения шока, поэтому каждому привитому пациенту требуется обеспечить на протяжении 1 часа после введения препарата тщательное наблюдение. В тех местах, где проводят прививки, должны быть в наличии средства противошоковой терапии. Пациенты, получившие ПСС, должны в обязательном порядке незамедлительно обратиться к врачу при возникновении признаков, сходных с проявлениями сывороточной болезни.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Использование Сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной во время беременности и грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и угрозы здоровью плода/ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном введении столбнячного анатоксина или ПСС происходит подавление иммунного ответа.

Аналоги

Аналогами Сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной являются: АС-анатоксин, ИЧПС, Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Сыворотке противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной

Согласно многим отзывам, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная является препаратом, который необходим для проведения экстренной профилактики столбняка при травмах, ожогах, обморожениях, укусах животных и других повреждениях. Также ПСС используют для лечения столбняка, вводя при травмах в наиболее ранние сроки.

Столбняк можно предупредить при помощи иммунизации и введения вакцин. У детей проводится активная профилактика этого заболевания согласно Национальному календарю прививок. По мнению многих пользователей, поскольку столбняк относится к крайне тяжелым инфекциям и иммунитет к нему не вырабатывается на длительный период, взрослым следует проводить ревакцинацию от этого заболевания каждые 10 лет.

К недостаткам препарата в большинстве случаев относят развитие после его введения побочных эффектов в виде аллергических реакций.

Цена на Сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную в аптеках

Цена на Сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную (раствор для инъекций 3000 МЕ) в стационарных аптеках может составлять: 650–730 руб. за 5 ампул в комплекте с 5 ампулами с сывороткой лошадиной очищенной разведенной.

Лечение столбняка: противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.

Сыворотку вводят в/в или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку. В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
  • обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
  • укусах животными;
  • проникающих повреждениях ЖКТ.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

  • АС-анатоксин;
  • противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
  • при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят п/к в дозе 3000 ME.

Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *