Глюкофаж

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • E66 Ожирение

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
метформина гидрохлорид 500/850/1000 мг
вспомогательные вещества: повидон — 20/34/40 мг; магния стеарат — 5/8,5/10 мг
оболочка пленочная: таблетки 500 и 850 мг — гипромеллоза — 4/6,8 мг; таблетки 1000 мг — Opadry чистый (гипромеллоза — 90,9%, макрогол 400 — 4,55%, макрогол 800 — 4,55%) — 21 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 и 850 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Таблетки 1000 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50–60%. Cmax (примерно 2 мкг/л или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем Cl креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч. При почечной недостаточности T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания препарата Глюкофаж®

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

— у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;

профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или любому из вспомогательных веществ;

диабетический кетоацидоз, прекома и кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества (см. «Взаимодействие»);

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

беременность.

С осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45–59 мл/мин); период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Побочные действия

Побочные действия представлены в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12.

При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10–16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом рентгенологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® следует отменить за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять в течение 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж®, если Cl креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций β2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные ЛС, за исключением ингибиторов АПФ, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000–1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с Cl креатинина 45–59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3–6 мес).

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год).

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

При приеме глюкофажа кружится голова

Несмотря на положительные свойства лекарства, Глюкофаж, побочные действия которого должен знать каждый, имеет некоторые особенности использования.

Кроме того, изготовитель выпускает Глюкофаж Лонг, это пероральный препарат, который используют для увеличения реакции рецепторов к сахароснижающему гормону, а также для утилизации глюкозы клетками.

Данная статья поможет разобраться в таких важных вопросах, как особенности использования, побочные эффекты от Глюкофажа, противопоказания, отзывы, ценовая политика и аналоги.

Препарат Глюкофаж показан при инсулиннезависимом диабете, когда физические нагрузки и специальное питание не помогают снизить уровень глюкозы. В инструкции сказано, что противодиабетическое средство эффективно при ожирении, когда развита вторичная резистентность. На практике его комбинируют как с инсулинотерапией, так и с различными сахароснижающими препаратами.

Изготовитель выпускает противодиабетическое средство Глюкофаж в таблетированной форме разной дозировки: 500, 850 и 1000 мг. Главным компонентом лекарства является метформина гидрохлорид – представитель класса бигуанидов. Каждая таблетка препарата включает в себя такие вещества, как повидон, макрогол (4000, 8000), гипромеллоза и стеарат магния.

Особенная форма выпуска – лекарство продленного действия. Таблетки производятся с разной дозировкой (Глюкофаж Лонг 500 и Глюкофаж Лонг 750).

Глюкофаж не приводит к развитию гипогликемии, также нет резких скачков показателей глюкозы в крови. При приеме Глюкофажа у здоровых людей не происходит уменьшение гликемии ниже предела 3,3-5,5 ммоль/л. Нормализации содержания сахара достигают благодаря таким свойствам препарата:

  1. Усиление выработки инсулина бета-клетками.
  2. Увеличение восприимчивости «клеток-мишеней» белковой и жировой ткани к инсулину.
  3. Ускорение процесса переработки сахаров мышечными структурами.
  4. Уменьшение усвоения углеводов пищеварительной системой.
  5. Понижение депонирования глюкозы в печени.
  6. Улучшение обмена веществ.
  7. Уменьшение опасных концентраций холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
  8. Снижение веса у пациентов с выраженным ожирением (Глюкофаж закисляет жирные кислоты).

При пероральном употреблении Глюкофажа метформина гидрохлорид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, а его максимальное содержание наблюдается уже через два с половиной часа. Глюкофаж Лонг, наоборот, всасывается на протяжении длительного времени, поэтому его принимают всего 1-2 раза в день.

Активный компонент не взаимодействует с протеинами, оперативно распространяясь по всем клеточным структурам организма. Метформин выводится из организма вместе с уриной.

Лица, которые страдают дисфункцией почек, должны быть осведомлены о вероятности торможения лекарства в тканях.

Оба препарата (Глюкофаж и Глюкофаж Лонг) приобретают в аптеке, имея при себе рецепт эндокринолога. Врач назначает дозировку с учетом величины глюкозы и симптомов у диабетика.

Вначале терапии рекомендуют употреблять по 500 мг дважды-трижды в день. Через две недели разрешается повышать дозировки.

Необходимо отметить, что после приема Глюкофажа первые 10-14 дней появляются побочные действия, связанные с адаптацией организма к действующему компоненту.

Больные жалуются на нарушение работы пищеварительного тракта, а именно, приступы тошноты или рвоты, запор или, наоборот, понос, металлический привкус в ротовой полости.

Поддерживающая дозировка равна 1500-2000мг в день. Чтобы уменьшить побочные явления от приема препарата, нужно поделить суточную дозу на 2-3 раза. Максимально в сутки разрешено употреблять до 3000мг.

Если пациент использовал другое гипогликемическое лекарство, то ему необходимо отменить его прием и начать лечение Глюкофажем.

Сочетая препарат с инсулинотерапией, следует придерживаться дозировки 500 либо 850 мг дважды-трижды в день, а также 1000 мг раз в сутки.

Лицам, которые страдают почечной недостаточностью или другими почечными заболеваниями, желательно подбирать дозу препарата индивидуально. В таких случаях диабетики измеряют креатинин 1 раз в 3-6 месяцев.

Использовать Глюкофаж Лонг 500 необходимо разово в сутки в вечернее время. Корректировка препарата происходит 1 раз в две недели. Глюкофаж Лонг 500 запрещено употреблять более двух раз в сутки. Касательно дозировки 750 мг, нужно отметить, что максимальным приемом является два раза в день.

Для пациентов детского и подросткового возраста (больше 10 лет) разрешено употреблять до 2000 мг в сутки. Больным более 60 лет врач индивидуально подбирает дозировку в связи с вероятностью снижения функции почек.

Таблетки запивают стаканом простой воды, не раскусывая и не разжевывая. В случае пропуска приема лекарства нельзя удваивать дозировку. Для этого нужно сразу принять необходимую дозу Глюкофажа.

Тем пациентам, которые пьют более 2000 мг Глюкофаж, нет необходимости принимать препарат пролонгированного действия.

При покупке противодиабетического средства проверить срок его годности, который составляет для Глюкофажа 500 и 850 мг пять лет, а для Глюкофажа 1000 мг – три года. Температурный режим, при котором хранят упаковку, не должен превышать 25 ⁰С.

Итак, может ли Глюкофаж вызвать побочные эффекты, и нет ли у него противопоказаний? Попробуем разобраться далее.

Обычный препарат и пролонгированного действия имеет особенные противопоказания и побочные действия.

Во избежание негативных реакций, возникающих после приема Глюкофажа, диабетикам необходимо обговаривать все сопутствующие заболевания со своим лечащим врачом.

К каждой упаковке лекарства прилагается инструкция-вкладыш, которая содержит все возможные у препарата Глюкофаж противопоказания.

Основными противопоказаниями являются:

  • повышенная восприимчивость к содержащимся компонентам;
  • диабетический кетоацидоз;
  • состояние комы, прекомы при диабете;
  • развитие патологий, которые приводят к появлению тканевой гипоксии (инфаркт миокарда, дыхательная/сердечная недостаточность);
  • дисфункция печени либо печеночная недостаточность;
  • нарушение работы почек или почечная недостаточность (креатинин менее 60 мл в минуту);
  • состояния в острой форме, которые увеличивают шансы возникновения дисфункции почек (диарея, рвота), шоковое состояние, инфекционные патологии;
  • обширные травмы, а также оперативные вмешательства;
  • период вынашивания ребенка и лактации;
  • тяжелая интоксикация алкоголем, а также хронический алкоголизм;
  • двое суток до и после радиоизотопных и рентгенологических обследований при введении йодсодержащего контрастного компонента;
  • лактацидемия, в частности в анамнезе.

Помимо этого запрещен прием препарата если используется гипокалорийная диета (меньше 1000 ккал в сутки).

Какие есть побочные реакции у препарата?

Как уже было сказано раньше, Глюкофаж влияет на работу желудочно-кишечного тракта вначале терапии.

Привыкание организма сопровождается такими симптомами, как тошнота, рвотные приступы, жидкий стул, запор, металлический привкус, сухость во рту, исчезновение аппетита, булимия.

Прочая «побочка» связана с различными нарушениями в работе систем внутренних органов.

В первую очередь побочное действие проявляется:

  1. Развитием молочнокислого ацидоза.
  2. Возникновением дефицитом витамина В12, к которому нужно серьезно относиться при мегалобластной анемии.
  3. Кожными и подкожными реакциями такими, как зуд, высыпания и эритема.
  4. Негативным воздействием на печень, развитие гепатита.

При передозировке не наблюдалось развития гипогликемического состояния. Однако иногда может возникнуть молочнокислый ацидоз. Возможными симптомами может быть помутнение сознания, обморок, рвота, тошнота, головокружения, головная боль и прочие.

Что делать, если у пациента появляются признаки лактатацидоза? Его необходимо доставить как можно быстрее в госпиталь для определения концентрации лактата. Как правило, доктор назначает гемодиализ как наиболее эффективную процедуру для выведения из организма лактата и метформин гидрохлорида. Также проводится симптоматическая терапия.

В инструкции указаны не рекомендуемые средства и вещества, которые при одновременном использовании с Глюкофажем могут спровоцировать стремительное повышение или снижение уровня сахара. Нельзя комбинировать лечение Глюкофажем с:

  • нейролептиками;
  • даназолом;
  • хлорпромазином;
  • бета2-симпатомиметиками
  • терапией гормональными средствами;
  • «петлевыми» диуретиками;
  • этанолом.

Дополнительно не рекомендуется комбинировать прием Глюкофажа с йодсодержащими контрастными компонентами.

Многие пациенты удивляются, почему Глюкофаж воздействует на снижение массы тела? Поскольку препарат способствует закислению жирных кислот и сокращает утилизацию углеводов, он непосредственно вызывает уменьшение избыточной массы тела.

Одно из побочных действий, снижение аппетита, многие диабетики находят полезным, поскольку сокращают свой суточный прием пищи.

Однако эффективность препарата может быть снижена в результате повышения кислотной среды в организме. Поэтому в период приема Глюкофажа не рекомендуется перегружать себя изнурительными тренировками.

Но сбалансированное питание никто не отменял. Нужно отказаться от жирной пищи и легкоусвояемых углеводов.

Продолжительность терапии с целью похудения не должна превышать 4-8 недель. Прежде чем принимать средство, нужно проконсультироваться с лечащим специалистом, чтобы избежать возможного вреда и развития гипогликемии при сахарном диабете.

Недавние исследования показали, что прием лекарства эффективен при бесплодии. Кроме того, его принимают при поликистозе, вызвавшего в 57% случаев невозможность иметь детей. Данная патология может быть вызвана метаболическим синдромом или инсулинорезистентностью.

Поначалу у многих пациенток возникают такие симптомы, как задержка, нерегулярные месячные, цистит. Эти признаки не предвещают ничего хорошего и требуют немедленного обращения к гинекологу.

Комбинация Глюкофажа и Дюфастона помогает стабилизировать уровень гормонов.

Глюкофаж удивляет не только своей действенностью, но и приятными ценами. Так, стоимость 1 упаковки Глюкофажа варьируется от 105 до 310 российских рублей, а пролонгированного действия – от 320 до 720 рублей зависимо от формы выпуска.

Отзывы пациентов, принимавших данный препарат, в основном положительны. Глюкофаж не приводит к гипогликемии и стабилизирует уровень сахара у диабетиков. Также многие отзывы свидетельствуют об эффективности средства с целью похудения. Вот, например, один из комментариев:

Передозировка

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактат-ацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10–12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/cут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как возраст менее 60 лет; ИМТ≥35 кг/м2; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация Хс-ЛПВП, артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предупредить пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в бл. из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. в картонную пачку; по 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Производитель

Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк Сантэ с.а.с., Франция.

Адрес производственной площадки: Сентр де Продуксьон Семуа, 2, рю дю Прессуар Вер, 45400, Семуа, Франция.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»:

Производство готовой лекарственной формы и фасовка (первичная упаковка) Мерк Сантэ с.а.с., Франция. Сентр де продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 Семуа, Франция.

Вторичная (потребительская упаковка) и выпускающий контроль качества: ООО «Нанолек», Россия.

612079, Кировская обл., Оричевский р-н, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»

Или

Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк С.Л., Испания.

Адрес производственной площадки: Полигоно Мерк, 08100 Моллет Дель Валлес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Сантэ с.а.с., Франция.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Глюкофаж®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глюкофаж®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа
E66 Ожирение Адипоз
Избыточная масса тела
Избыточный вес
Конституциональная склонность к ожирению
Ожирение или избыточная масса тела
Повышенная масса тела
Предрасположенность к полноте
Склонность к полноте
Снижение избыточной массы тела
Экзогенно-конституциональное ожирение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *